Användningen av 3,4-metylenedioximetamfetamin (MDMA) i assisterad psykoterapi för posttraumatiskt stressyndrom har fått uppmärksamhet de senaste åren. Studier har visat lovande resultat när det gäller att minska symtomen på PTSD med användning av MDMA som ett komplement till terapi. Den aktuella studien, publicerad i Nature Medicine, är en fas 3-studie som utvärderade säkerheten och effektiviteten av MDMA-assisterad terapi (MDMA-AT) hos deltagare med måttlig till svår PTSD.
Studien var en multicenter-, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prövning som bedömde förändringar i Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) totala svårighetsgradspoäng (primärt utfallsmått) och Sheehan Disability Scale (SDS) funktionsnedsättningspoäng (viktig sekundärt utfallsmått) hos deltagare som antingen fick MDMA-AT eller placebo med identisk terapi. Deltagarna randomiserades till MDMA-AT (n = 53) eller placebo med terapi (n = 51). Totalt hade 26,9% av deltagarna måttlig PTSD och 73,1% av deltagarna svår PTSD. Deltagarna hade etnisk och raslig mångfald: 28 identifierade sig som hispaniska/latino och 35 identifierade sig som andra än vita.
Resultaten visade att medeländringen i CAPS-5-poäng var signifikant större i MDMA-AT-gruppen jämfört med placebogruppen med terapi. Det fanns också en signifikant skillnad i medeländringen av SDS-poäng till förmån för MDMA-AT-gruppen jämfört med placebogruppen med terapi. Sju deltagare hade en allvarlig behandlingsrelaterad biverkan (TEAE), varav fem i MDMA-AT-gruppen och två i placebogruppen med terapi. Det fanns inga dödsfall eller allvarliga TEAE:er rapporterade. Data antyder att MDMA-AT minskade PTSD-symtom och funktionsnedsättning i en mångfaldig population med måttlig till svår PTSD och tolererades generellt sett väl.
Studier som hänvisats till i denna artikel har ursprungligen publicerats i Nature Medicine.
